項目簡介：
湖南(nán)省紫百合義齒科技有限公司爲更好的(de)貫徹IS013485:2016版标準及醫療器械相關規定要求，組織本部門員(yuán)工全面貫徹公司的(de)質量方針及确定的(de)目标，落實質量管理(lǐ)職能，确保質量管理(lǐ)體系的(de)有效運行，證實公司有能力穩定地提供滿足顧客和(hé)适用(yòng)的(de)法規要求的(de)醫療器械産品及通(tōng)過體系的(de)有效應用(yòng)，包括持續改進和(hé)預防不合格的(de)過程，以持續生産安全有效的(de)醫療器械産品。紫百合義齒科技與我司簽訂ISO9001：2015質量管理(lǐ)體系咨詢項目，于2017年8月(yuè)通(tōng)過國家認可(kě)委權威認證機構審核，順利取得(de)ISO9001質量管理(lǐ)認證證書(shū)。
客戶簡介：
湖南(nán)省紫百合義齒科技有限公司（以下(xià)簡稱爲公司），是一家集義齒生産、銷售、開發于一體的(de)企業，公司自創立以來(lái)，秉承樹立行業道德典範，創造企業價值的(de)經營理(lǐ)念，以專業的(de)人(rén)才、先進的(de)科技和(hé)現代的(de)管理(lǐ)辦法，打造成牙科行業的(de)著名企業，精美(měi)的(de)假牙制品赢得(de)客戶的(de)信賴。
公司位于長(cháng)沙市環保中路188号國際企業中心1 棟C座504，公司建築總面積1000平方米，經營産地與設施能滿足需要。公司依據《醫療器械監督管理(lǐ)條例》、《醫療器械生産監督管理(lǐ)辦法》、《醫療器械生産質量管理(lǐ)規範定制式義齒現場(chǎng)檢查指導原則》，YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫療器械 質量管理(lǐ)體系 用(yòng)于法規的(de)要求》、《醫療器械生産質量管理(lǐ)規範》 2014年第64号令的(de)要求建立了(le)一整套的(de)經營、生産的(de)質量管理(lǐ)體系文件，以保證産品質量的(de)體系運行滿足法律法規的(de)要求。