食品生産加工企業落實質量安全主體責任監督檢查規定

                    第一章(zhāng) 總則

第一條  爲督促食品生産加工企業（以下(xià)簡稱“企業”）落實質量安全主體責任，規範企業質量安全監督檢查工作，保障食品質量安全，依據《中華人(rén)民共和(hé)國食品安全法》及其實施條例、《國務院關于加強食品等産品安全監督管理(lǐ)的(de)特别規定》等相關法律法規，制定本規定。

第二條  本規定所指企業是指依據《中華人(rén)民共和(hé)國食品安全法》等法律規定取得(de)食品生産許可(kě)的(de)食品生産者。

第三條  縣級以上地方質量技術監督部門采取聽(tīng)取企業彙報，查閱企業記錄，詢問企業員(yuán)工，核查生産現場(chǎng)，檢驗企業産品及所用(yòng)食品原料、食品添加劑、食品相關産品，調查企業利益相關方等方式，依法對(duì)企業執行有關法律法規和(hé)标準等情況（除對(duì)企業申請食品生産許可(kě)過程的(de)現場(chǎng)核查外）實施監督檢查，适用(yòng)本規定。

第四條  國家質量監督檢驗檢疫總局（以下(xià)簡稱“國家質檢總局”）負責制（修）訂企業落實質量安全主體責任監督檢查規定，并對(duì)省級質量技術監督部門依據本規定實施監督檢查的(de)情況進行指導和(hé)檢查。

縣級以上地方質量技術監督部門在其職權範圍内負責本轄區(qū)企業的(de)監督檢查工作，上級部門應對(duì)下(xià)級部門依據本規定實施監督檢查的(de)情況進行指導和(hé)檢查。

第五條 縣級以上地方質量技術監督部門應當爲企業落實質量安全主體責任監督檢查工作提供保障。

第六條  監督檢查工作應當遵循科學公正、公開透明(míng)、程序合法、便民高(gāo)效的(de)原則。

第二章(zhāng) 企業質量安全主體責任

第七條  企業應保持資質的(de)一緻性。

（一）企業實際生産食品的(de)場(chǎng)所、生産食品的(de)範圍等應與食品生産許可(kě)證書(shū)内容一緻；

（二）企業在食品生産許可(kě)證有效期内，生産條件、檢驗手段、生産技術或者工藝發生變化(huà)的(de)，應按規定報告；

（三）食品生産許可(kě)證載明(míng)的(de)企業名稱應與營業執照(zhào)一緻。

第八條  企業應建立進貨查驗記錄制度。

（一）企業采購(gòu)食品原料、食品添加劑、食品相關産品應建立和(hé)保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可(kě)證複印件（指按照(zhào)相關法律法規規定，應當取得(de)許可(kě)的(de)）和(hé)與購(gòu)進批次産品相适應的(de)合格證明(míng)文件；

（二）對(duì)供貨者無法提供有效合格證明(míng)文件的(de)食品原料，企業應依照(zhào)食品安全标準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄；

（三）企業采購(gòu)進口需法定檢驗的(de)食品原料、食品添加劑、食品相關産品，應當向供貨者索取有效的(de)檢驗檢疫證明(míng)；

（四）企業生産加工食品所使用(yòng)的(de)食品原料、食品添加劑、食品相關産品的(de)品種應與進貨查驗記錄内容一緻。

第九條  企業應建立生産過程控制制度。

（一）企業應定期對(duì)廠區(qū)内環境、生産場(chǎng)所和(hé)設施清潔衛生狀況自查，并保存自查記錄；

（二）企業應定期對(duì)必備生産設備、設施維護保養和(hé)清洗消毒，并保存記錄，同時(shí)應建立和(hé)保存停産複産記錄及複産時(shí)生産設備、設施等安全控制記錄；

（三）企業應建立和(hé)保存各種購(gòu)進食品原料、食品添加劑、食品相關産品的(de)貯存、保管、領用(yòng)出庫等記錄；

（四）企業應建立和(hé)保存生産投料記錄，包括投料種類、品名、生産日期或批号、使用(yòng)數量等；

（五）企業應建立和(hé)保存生産加工過程關鍵控制點的(de)控制情況，包括必要的(de)半成品檢驗記錄、溫度控制、車間潔淨度控制等；

（六）企業生産現場(chǎng)，應避免人(rén)流、物(wù)流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保證設備、設施正常運行，現場(chǎng)人(rén)員(yuán)應進行衛生防護，不應使用(yòng)回收食品等。

第十條  企業應建立出廠檢驗記錄制度。

（一）企業應建立和(hé)保存出廠食品的(de)原始檢驗數據和(hé)檢驗報告記錄，包括查驗食品的(de)名稱、規格、數量、生産日期、生産批号、執行标準、檢驗結論、檢驗人(rén)員(yuán)、檢驗合格證号或檢驗報告編号、檢驗時(shí)間等記錄内容；

（二）企業的(de)檢驗人(rén)員(yuán)應具備相應能力；

（三）企業委托其他(tā)檢驗機構實施産品出廠檢驗的(de)，應檢查受委托檢驗機構資質，并簽訂委托檢驗合同；

（四）出廠檢驗項目與食品安全标準及有關規定的(de)項目應保持一緻；

（五）企業應具備必備的(de)檢驗設備，計量器具應依法經檢驗合格或校準，相關輔助設備及化(huà)學試劑應完好齊備并在有效使用(yòng)期内；

（六）企業自行進行産品出廠檢驗的(de)，應按規定進行實驗室測量比對(duì)，建立并保存比對(duì)記錄；

（七）企業應按規定保存出廠檢驗留存樣品。産品保質期少于2年的(de)，保存期限不得(de)少于産品的(de)保質期；産品保質期超過2年的(de)，保存期限不得(de)少于2年。

第十一條  企業應建立不合格品管理(lǐ)制度。

（一）企業應建立和(hé)保存采購(gòu)的(de)不合格食品原料、食品添加劑、食品相關産品的(de)處理(lǐ)記錄；

（二）企業應建立和(hé)保存生産的(de)不合格産品的(de)處理(lǐ)記錄。

第十二條  企業生産加工食品的(de)标識标注内容應符合法律、法規、規章(zhāng)及食品安全标準規定的(de)事項。

第十三條  企業應建立銷售台帳。企業應對(duì)銷售每批産品建立和(hé)保存銷售台帳，包括産品名稱、數量、生産日期、生産批号、購(gòu)貨者名稱及聯系方式、銷售日期、出貨日期、地點、檢驗合格證号、交付控制、承運者等内容。

第十四條  企業标準執行應符合相關法律法規規定。

（一）企業标準應按規定進行備案；

（二）企業應收集、記錄新發布國家食品安全标準，參加相關培訓，做(zuò)好标準執行工作。

第十五條  企業應建立不安全食品召回制度。企業應建立和(hé)保存對(duì)不安全食品自主召回、被責令召回的(de)執行情況的(de)記錄，包括：企業通(tōng)知召回的(de)情況；實際召回的(de)情況；對(duì)召回産品采取補救、無害化(huà)處理(lǐ)或銷毀的(de)記錄；整改措施的(de)落實情況；向當地政府和(hé)縣級以上監管部門報告召回及處理(lǐ)情況。

第十六條  企業從業人(rén)員(yuán)健康和(hé)培訓應符合相關法律法規規定。

（一）企業應建立從業人(rén)員(yuán)健康檢查制度和(hé)健康檔案制度，保存對(duì)直接接觸食品人(rén)員(yuán)健康管理(lǐ)的(de)相關記錄；

（二）企業應建立和(hé)保存對(duì)從業人(rén)員(yuán)的(de)食品質量安全知識培訓記錄。

第十七條  企業接受委托加工食品應符合相關法律法規規定。

（一）受委托企業應當在獲得(de)生産許可(kě)的(de)産品品種範圍内與委托方約定委托加工協議(yì)，并向所在地質量技術監督部門報告；

（二）委托加工食品包裝标識應符合相關規定。

第十八條  企業應建立消費者投訴受理(lǐ)制度。企業應建立和(hé)保存對(duì)消費者投訴的(de)受理(lǐ)記錄。包括投訴者姓名、聯系方式、投訴的(de)食品名稱、數量、生産日期或生産批号、投訴質量問題、企業采取的(de)處理(lǐ)措施、處理(lǐ)結果等。

第十九條  企業應主動收集企業内部發現的(de)和(hé)國家發布的(de)與企業相關的(de)食品安全風險監測和(hé)評估信息，并做(zuò)出反應，同時(shí)應建立和(hé)保存相關記錄。

第二十條  企業應按規定妥善處置食品安全事故。

（一）企業應制定食品安全事故處置方案；

（二）企業應定期檢查各項食品安全防範措施的(de)落實情況；

（三）發生食品安全事故的(de)，企業應建立和(hé)保存處置食品安全事故記錄。

第三章(zhāng) 監督檢查程序

第二十一條  縣級以上地方質量技術監督部門應當根據地方人(rén)民政府組織制定的(de)食品安全年度監督管理(lǐ)計劃，編制本轄區(qū)企業年度監督檢查計劃，并按省級質量技術監督部門相關規定上報備案。

縣級以上地方質量技術監督部門可(kě)以根據上級質量技術監督部門的(de)工作部署、掌握的(de)食品安全風險監測信息、企業食品安全信用(yòng)狀況、監管工作需要等情況，對(duì)年度監督檢查計劃進行調整。

第二十二條  企業落實質量安全主體責任監督檢查分(fēn)爲特别監督檢查和(hé)常規監督檢查。

企業發生質量安全事故或者涉嫌存在質量安全問題的(de)，質量技術監督部門可(kě)以開展特别監督檢查，并持附件1《食品生産加工企業落實質量安全主體責任監督檢查通(tōng)知書(shū)》直接前往企業實施監督檢查。

開展常規監督檢查的(de)，質量技術監督部門應當在監督檢查前15個(gè)工作日，向企業送達附件1《食品生産加工企業落實質量安全主體責任監督檢查通(tōng)知書(shū)》，告知企業監督檢查有關項目。《食品生産加工企業落實質量安全主體責任監督檢查通(tōng)知書(shū)》可(kě)以直接送達，也(yě)可(kě)以郵寄送達。直接送達的(de)，以被監督檢查單位在回執上注明(míng)的(de)簽收日期爲送達日期；郵寄送達的(de)，以簽收日期爲送達日期。

第二十三條  被檢查企業收到《食品生産加工企業落實質量安全主體責任監督檢查通(tōng)知書(shū)》後，應依照(zhào)本規定第二章(zhāng)内容進行自查，并向實施監督檢查的(de)質量技術監督部門提交書(shū)面自查報告。

自查報告應包括附件2《食品生産加工企業落實質量安全主體責任情況自查表》規定内容以及其他(tā)需要說明(míng)的(de)事項。

第二十四條  質量技術監督部門收到企業自查報告後，應當在質量技術監督部門工作場(chǎng)所進行核查。必要時(shí)，質量技術監督部門應當要求被檢查企業做(zuò)出說明(míng)并提供補充報告材料。

企業應當對(duì)其提交的(de)報告和(hé)相關材料的(de)真實性負責。

第二十五條  質量技術監督部門經核查企業自查報告和(hé)補充材料，認爲需要實施現場(chǎng)檢查的(de)，應當告知企業。

第二十六條  質量技術監督部門對(duì)企業實施現場(chǎng)監督檢查，應有2名以上工作人(rén)員(yuán)參加。監督檢查人(rén)員(yuán)到企業現場(chǎng)實施監督檢查時(shí)，應當出示有效證件。根據監督檢查需要，縣級質量技術監督部門可(kě)以聘請技術專家、消費者代表、人(rén)大(dà)代表、政協委員(yuán)、媒體記者等人(rén)員(yuán)參與檢查工作。

第二十七條  質量技術監督部門可(kě)以根據監督檢查工作需要，依照(zhào)有關規定進行抽樣檢驗。

第二十八條  被檢查企業應當指定有關人(rén)員(yuán)配合質量技術監督部門的(de)監督檢查工作，如實提供有關資料，回答(dá)相關詢問，協助核查企業生産條件和(hé)抽取樣品。

企業應當積極配合質量技術監督部門的(de)監督檢查工作，不得(de)以暴力、威脅或者其他(tā)方式予以阻撓。

第二十九條  監督檢查人(rén)員(yuán)應當按附件3《對(duì)食品生産加工企業落實質量安全主體責任情況核查表》有關事項，如實記錄監督檢查結果。檢查人(rén)員(yuán)應當就檢查情況與被檢查單位參加人(rén)員(yuán)交換意見。監督檢查結論由監督檢查人(rén)員(yuán)和(hé)被檢查企業法人(rén)代表或其授權的(de)人(rén)員(yuán)簽字。被檢查單位對(duì)檢查結果有異議(yì)的(de)，可(kě)以簽署異議(yì)。監督檢查人(rén)員(yuán)應當就監督檢查結論向本單位彙報。

被檢查單位拒絕簽字的(de)，由監督檢查人(rén)員(yuán)書(shū)面記錄後存檔。

第三十條  需要當地人(rén)民政府或者相關部門支持、配合監督檢查工作的(de)，質量技術監督部門應當提出工作建議(yì)，并以書(shū)面形式報告當地人(rén)民政府或者告知相關部門。

第四章(zhāng) 監督檢查結果處理(lǐ)

第三十一條　縣級以上地方質量技術監督部門在監督檢查中發現企業違反有關法律法規規定的(de)，應當依照(zhào)有關法律法規規定予以處理(lǐ)。

第三十二條  監督檢查結果應當依法向社會公開。

第三十三條  縣級以上地方質量技術監督部門應當将監督檢查情況記入該企業信用(yòng)檔案。監督檢查工作中獲知的(de)食品安全信息依法應通(tōng)報同級相關監管部門的(de)，按法律法規要求進行通(tōng)報；食品安全信息直接涉及食品認證、計量等情形的(de)，應向質量技術監督部門内部相關工作機構通(tōng)報。

第五章(zhāng) 監督檢查工作要求

第三十四條　 參與企業監督檢查的(de)工作人(rén)員(yuán)，應當遵守國家法律、法規及本規定，嚴格檢查、秉公執法、不徇私情。

第三十五條  監督檢查人(rén)員(yuán)進入潔淨區(qū)域現場(chǎng)檢查時(shí)，應遵守企業安全衛生防護措施等制度要求。

第三十六條　實施監督檢查，不得(de)妨礙企業正常的(de)生産活動，不得(de)索取或者收受被檢查企業的(de)财物(wù)，不得(de)謀取其他(tā)利益。 

第三十七條　各級質量技術監督部門應根據企業監管業務需要，對(duì)監督檢查人(rén)員(yuán)進行法律、法規和(hé)專業技術培訓，不斷提高(gāo)其業務水(shuǐ)平，并将參加崗位培訓情況作爲工作人(rén)員(yuán)年度考核的(de)内容之一。

第三十八條  上級質量技術監督部門可(kě)以通(tōng)過查閱監督檢查記錄、交叉檢查、随機抽查企業等方式對(duì)下(xià)級部門監督檢查工作進行督查。

第三十九條  有下(xià)列行爲之一的(de)，按幹部管理(lǐ)權限對(duì)相關責任人(rén)依法依規處理(lǐ)；構成犯罪的(de)，依法追究刑事責任：

（一）未按規定組織監督檢查造成後果的(de)；

（二）隐瞞監督檢查信息的(de)；

（三）阻礙、幹涉監督檢查工作的(de)；

（四）在監督檢查中僞造或者指使他(tā)人(rén)僞造記錄的(de)；

（五）擅自向外透露企業商業秘密的(de)；

（六）利用(yòng)監督檢查工作參與有償活動的(de)。

第四十條  未依照(zhào)相關法律法規和(hé)本規定履行食品安全監督管理(lǐ)法定職責、日常監督檢查不到位或者濫用(yòng)職權、玩忽職守、徇私舞弊的(de)，依據《中華人(rén)民共和(hé)國食品安全法》第九十五條和(hé)《中華人(rén)民共和(hé)國食品安全法實施條例》第六十一條，對(duì)直接負責的(de)主管人(rén)員(yuán)和(hé)其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán)給予記大(dà)過或者降級的(de)處分(fēn)；造成嚴重後果的(de)，給予撤職或者開除的(de)處分(fēn)；其主要負責人(rén)應當引咎辭職。

第四十一條　對(duì)依照(zhào)本規定履行食品質量安全監督檢查職責、保障食品質量安全，做(zuò)出突出成績的(de)單位和(hé)個(gè)人(rén)，由上級質量技術監督部門予以表彰和(hé)獎勵。

第六章(zhāng) 附則

第四十二條  省級質量技術監督部門可(kě)依照(zhào)本規定制定實施細則。

第四十三條  各級質量技術監督部門對(duì)食品添加劑、食品相關産品生産加工企業監督檢查，可(kě)參照(zhào)本規定執行。

第四十四條  本規定由國家質檢總局負責解釋。

第四十五條  本規定自2010年3月(yuè)1日起執行。